특집 1

특집 2

【2022년 4월호】 

DX 도입으로 진행되는 임상 시험의 효율화와 그 대처 사례

GMP성령 개정을 받아 변경·정비해야 할 절차서·기록류

【2022년 5월호】

구조 해석 기술, 시뮬레이션을 활용한 모달리티 의약품의 설계

QC 부문, 분석 업무에 있어서의 데이터 무결성 대책과 스프레드시트 운용

【2022년 6월호】 

메디컬 라이팅 업무의 효율화·자동화와 AI 활용

플라스미드 DNA, 바이러스 벡터의 제조 기술과 규제 대응

【2022년 7월호】 

AI 계열 벤처 기업과의 공동 연구 개발 진행 방법, 계약

with 코로나 시대의 효율적인 GMP 감사 구현

【2022년 8월호】

AI·로봇을 이용한 창약의 스피드화·효율화

의약품의 안정성 평가/유효기간 설정에서의 규제 대응

【2022년 9월호】 

백신·바이오 의약품 제조에서의
바이러스 제거, 불순물 관리, 이물 대책

리얼 월드 데이터의 선택, 해석 및 개발에서의 활용법

【2022년 10월호】

DCT(분산형 임상시험)에 있어서의 국내 규제 정비의 동향과 운용의 실제

무균제제공장의 제조 프로세스와 설비·시설 설계

【2022년 11월호】

모달리티 의약품의 사업화, 수익화 전략

AI, 시뮬레이션을 활용한 의약품 제조 공정, 제제 설계 최적화

【2022년 12월호】

제약 기업의 DX 이니셔티브 및 추진 프로젝트 관리

모달리티 의약·첨단 바이오 의약의 GMP 대응·품질 관리 기술

【2023년 1월호】 

with 코로나 시대의 시험 관련 문서, 데이터 품질 보증

각 지자체에서의 GMP 적합성 조사의 경향과 제조소에서의 데이터 관리

【2023년 2월호】

의약품 연속 생산 실현을 위한 ICH Q13/규제 동향과 프로세스 설계·운용

제약 기업으로서의 PHR(Personal Health Record)의 활용과 제품 개발 전략

【2023년 3월호】

모달리티 의약품을 위한 창약 생태계의 효과적인 활용

플랜트의 DX화에 의한 제조 공정 , 품질 관리의 고도화