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<특집 1> ICH M8에 대응한 전자신청의 요점

『신청자가 본 eCTD v4.0에 대응한 전자 신청의 포인트』
뷰로유엔

『eCTD 관련 담당자가 알아야 할 전자적 기록·전자서명 요건에 대한 대응』
(주)문선

『eCTD 신청에 있어서의 아웃소싱 이용시의 유의점』
㈜디지탈미디어시스템

<특집2> ~지금, GMP·CMC 담당자가 알아두고 싶은 최신 지식~ 의약품 첨가제 사용법과 니트로소아민 생성 위험 감소 방안

"의약품 첨가제의 종류와 특성"
㈜리보믹

"첨가제에 관한 드러그 마스터 파일의 작성, 관리"
㈜파마어소시에이트

"니트로소아민의 위험 경감: 첨가제의 역할과 공급업체의 적격성'
DFE파마(주)


<토픽 기사>

『GE·BS 채용의 개념과 실제~병원 약제사의 시점에서~』
요코하마 시립 대학 부속 병원

『올리고핵산의 각종 불순물 측정』
(주)레조낙

『제조법 변경 시 프로세스 밸리데이션의 실시 기준과 그 절차』
네오크리티케어제약(주)

『랩·연구실에 있어서의 정리정돈의 포인트』
랩정리연구실

Title: PharmStage: 25년 3월호 (ICH M8에 대응한 전자신청의 요점/의약품 첨가제 사용법과 니트로소아민 생성 위험 감소 방안)