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<특집 1> 엑소좀 의약품, 진단약의 개발과 정제 기술

"엑소좀 제제의 품질 관리 전략 구축에 필요한 특성 해석법"
국립의약품식품위생연구소

"엑소좀을 치료제로 사용하는 신약 개발의 현상"
도쿄 자혜회 의과 대학

"뇨중 엑소좀을 이용한 방광암을 진단하는 새로운 검사법"
오사카 대학, 긴키 대학

"세포 유래 약효 성분의 활성을 해치지 않는 엑소좀 대량 정제 기술"
(주)EXORPHIA

<특집2> ~지금, GMP·CMC 담당자가 알아두고 싶은 최신 지식~ 의약품의 PDE(Permitted Daily Exposure) 산출, 설정

"교차오염 방지 요건에 대한 PDE 설정의 의의"
파르마 하이진 서포트

"PDE(1일 노출 허용량) 산출, PDE 설정 리포트의 작성"
일본엔유에스㈜

직업 노출 한계(OEL) 설정과 운용
(주)주화분석센터

<토픽 기사>

『제제에 있어서 입자의 습식 필름 코팅의 이론과 사례』
시믹CMO(주)

『시험에 관한 벤더의 요건 조사』
(주)에스알디

『저파수 라만 분광에 의한 정제 중 유효성분 함량 모니터링』
호시 약과 대학

『GDP 업무 위탁과 감사의 포인트』
GMP/GDP 컨설던트

Title: PharmStage: 24년 11월호(엑소좀 의약품, 진단약의 개발과 정제 기술/ 의약품의 PDE(Permitted Daily Exposure) 산출, 설정)