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■ 특집 1 창약·연구 데이터의 신뢰성 확보와 지적 재산 보호

비임상시험의 기록·데이터에 관한 적절한 자료 보존의 생각과 유의점
중외제약(주)
1. 소개
2. 종이/전자의 기록·데이터의 보존에 관한 기본적인 사고방식
3. 자료 보존에 관한 유의점

디지털화 시대의 창약 연구 데이터의 지적 재산 보호
티어 리서치 컨설팅 (합)
1. 소개
2. 창약 연구와 관련된 지적 재산권
3. 약사전략에서 필요한 지적재산권(지재와 약사의 관계)
4. 지적 재산으로서의 임상 시험 데이터
5. 데이터 관리·이용 체제 구축

GC / MS와 LC / MS에 의한 니트로 소아민의 고감도 분석
애질런트 테크놀로지 (주)
1. 소개
2. 의약품 중의 불순물과 ICH 가이드라인, 분석 방법
3. 니트로소아민이란?
4. 의약품의 니트로소아민류의 오염 원인
5. 니트로소아민류에 대한 규제 동향
6. API 및 의약품 중 니트로소아민 분석 방법
7. 국내 규제 대응 및 측정 사례
8. 분석 요령

■ 특집 2 안정 공급에 대응할 수 있는 외부 위탁 제조, 원료 조달

의약품의 안정 확보를 위해 기업이 취해야 할 대응
구마모토 보건 과학 대학
1. 의료용 의약품 원약의 안정 확보의 저해 요인
2. 일본에서의 의약품 원약 안정 확보에 관한 대처
3. 부정제 문제
4. 사기 방지를 위해

원약의 안정 공급상에서, 싱글 소스와 더블 소스의 대응에 대해
네오 크리티 케어 제약 (주)
1. 소개
2. 원료의 품질 확인
3. 단일 소스 및 더블 소스

해외 원약 조달까지의 순서와 해외 제조소에서 자주 보이는 지도 사항
C&J
1. 해외 원약 조달까지의 순서
2. 외국제조소 인증
3. 원약등등록 원부(마스터 파일) 제도
4. GMP 적합성 조사

원약의 조달처로서의 인도 제약 기업
중앙학원대학
1. 소개
2. PLI 체계 하에서 원료 산업의 부활
3. 원약의 조달처로서 인도 제약 기업

■ 토픽 기사

핵산을 표적으로 한 의약품의 특허의 현상과 과제·분석의 포인트
WNW 특허 사무소
1. 소개
2. 안티센스 약
3. siRNA 의약품
4. 압타머

뇌파의 계측·해석의 포인트
호쿠리쿠 첨단 과학 기술 대학원 대학
1. 소개
2. 뇌파란 무엇인가
3. 뇌파 실험 디자인의 포인트
4. 뇌파 측정 포인트
5. 뇌파 분석의 포인트

테라헤르츠 분광법을 이용한 의약품 원약 및 정제 물성 평가
동방대학
1. 소개
2. 테라헤르츠 분광법을 이용한 측정예

간편하고 고수율인 차세대 ADC 제작 플랫폼 기술：AJICAP(R)
아지노모토 (주)
1. 소개
2. AJICAP (R) 위치 특이 적 축합 기술
3. AJICAP(R)-ADC 그램 스케일 합성
4 AJICAP(R) 기술의 응용 전개

Title: PharmStage: 창약·연구 데이터의 신뢰성 확보와 지적 재산 보호 & 안정 공급에 대응할 수 있는 외부 위탁 제조, 원료 조달_24년 3월호