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■ 특집 1 니트로소아민 평가에서 요구되는 고감도 분석 기술의 개발

배경이 되는 ICH Q3A, Q3B나 ICH M7의 기본 지식
에이드 파마
1. 소개
2. 배경
3. 약물 불순물에 대한 ICH 지침
4. 기본 ICH M7과 ICH Q3A / Q3B 지침과의 관련성
5. NDMA 및 NDEA 관리 지표 설정

LC/MS에 의한 니트로소아민류의 고감도 분석
(주)시마즈 제작소
1. 소개
2. 고감도 분석의 유의점
3. 이온화 방법 비교

GC / MS와 LC / MS에 의한 니트로 소아민의 고감도 분석
애질런트 테크놀로지 (주)
1. 소개
2. 의약품 중의 불순물과 ICH 가이드라인, 분석 방법
3. 니트로소아민이란?
4. 의약품의 니트로소아민류의 오염 원인
5. 니트로소아민류에 대한 규제 동향
6. API 및 의약품 중 니트로소아민 분석 방법
7. 국내 규제 대응 및 측정 사례
8. 분석 요령

니트로소아민류 분석과 2024년 이후의 규제 동향
유로핀 분석 과학 연구소 (주)
1. 소개
2. 니트로소아민이란 무엇인가?
3. 산업계와 규제 당국의 전략
4. 기존 과제
5. 미래 동향

■ 특집 2 생성 AI를 이용한 창약에 대한 대처 방법

창약에의 생성 AI의 활용법과 향후의 동향
익 토스 (주)
1. 소개 - 익토스 주식회사 소개
2. 익토스가 생각하는 AI 구동형 창약
3. 익토스의 AI 창약 기술
4. 미래 동향 - Iktos Robotics

De novo 디자인의 창약에의 대처 방법에 대해
(주)이론창약연구소
1. 소개
2. 생성 AI에 의한 파마 코포어를 지표로 한 de novo 디자인법
3. Deep Quartet을 이용한 리드 화합물의 de novo 디자인

생성 AI를 이용한 리얼 월드 데이터 수집
신의료 리얼 월드 데이터 연구기구 (주)
1. 소개
2. Cyber Oncology의 작동 방식과 LLM의 역할
3. Cyber Oncology 데이터 분석 환경
4. LLM에 의한 전자 의료 데이터 자동 취득의 메커니즘
5. 전자 의료 기록 네트워크에서 AI 활용의 과제
6. LLM을 이용한 임상 정보의 구조화
7. 구조화된 데이터 추출 기능의 평가 방식
8. LLM의 임상 데이터 추출 기능 평가 결과

■ 토픽 기사

바이오 의약품 제조 공정에서의 Modeling and Simulation과 계측 기술 개발
중외 제약 (주)
1. 소개
2. Modeling and Simulation
3. Process Analytical Technology

재생의료를 위한 고분자 동결 보호제의 최신 동향
호쿠리쿠 첨단 과학 기술 대학원 대학
1. 소개
2. 저분자 동결 보호제
3. 고분자 동결 보호제
4. 완만 동결법
5. 유리화 동결법
6. 신규 동해 보존제를 이용한 유리화
7. 세포 시트 스페로이드의 동결 보존

Quality by Design?디자인 스페이스에 의한 제품 설계 및 공정 설계 최적화
오사카 생명 과학 실험실
1. 소개
2. 처방, 목표 제품 품질 프로파일, 실험 계획 및 그 방법
3. 제품 품질에 대한 공정 파라미터 PP의 기여도 (스텝 2)
4. 2층 OD정 설계에 있어서의 응답 곡면법과 최적화 (스텝 3)
5. 2층 OD정의 디자인 스페이스 DS의 구축 및 검증 실험 (스텝 4)

＜연재 강좌＞ 소아 의료와 소아 제제(제13회)
　 어린이의 질병에 관한 정보 　
 -- autoimmune hepatitis：Designated intractable disease(95), Fulminant hepatitis
　(자가면역성 간염: 지정난병(95), 극증간염)
국립성육의료연구센터
1. 어린이의 질병에 관한 정보
2. 난병
3. 지정난병
4. 자가면역성 간염
5. 극증 간염
6. 국립성육의료연구센터 진료체제
7. 장기 이식 센터 【진료 실적】, 당 센터의 이식수?원질환?생존율
8. 팀 의료
9. 지원 및 연구 정보: 피어 지원

Title: PharmStage: 니트로소아민 평가에서 요구되는 고감도 분석 기술의 개발 & 생성 AI를 이용한 창약에 대한 대처 방법_24년 2월호