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■ 특집 1 의약품 제조에의 프로세스 인포매틱스의 도입

의약품 연속 생산 프로세스의 실시간 감시를 위한 설명 변수와 그 이용법
나라 첨단 과학 기술 대학원 대학
1. 소개
2. 제약 업계에서 연속 공정 도입의 움직임
3. 연속 제조 공정에서의 분석 유형
3.1 연속 혼합시 PAT의 역할
3.2 조립시의 PAT의 역할
3.3 스프레이 건조시 PAT의 역할
3.4 분체 이송시의 PAT의 역할
3.5 타정·직타를 위한 PAT의 역할
3.6 NIR을 이용한 코팅제 농도 예측
3.7 현재의 연속 프로세스를 위한 PAT의 과제
4. PAT 과제: 모델 구축용 데이터 얻기
5. IOT 및 신규 IOT 기법
6. 정리와 향후 전망

베이즈 최적화를 활용한 플로우 합성 연구 사례
이셉 주식회사, 홋카이도 대학
1. 소개
1.1 흐름 합성에 대한 개요
1.2 기계 학습과 베이즈 최적화
2. 활용 사례
2.1 플로우 전해 반응에 있어서의 활용 사례
2.2 플로우 크로스 커플링 반응에 있어서의 활용 사례
2.3 텔레스코프형 플로우 반응에 있어서의 활용 사례
2.4 베이즈 최적화의 통계적 평가
3. 요약

데이터 구동형 바이오 프로세스 개발
(주)치토세 연구소
1. 소개
2. AI 기술 활용의 기본 전략
2.1 모델링의 종류
2.2 AI의 활용법
2.3 데이터의 질 향상
3. AI 기술 활용 사례
4. 결론

■ 특집 2 양자 컴퓨터의 기초와 창약에의 활용법·사례

양자 컴퓨터를 이용한 분자 시뮬레이션 기술의 기본
(1 재) 고도 정보 과학 기술 연구
1. 소개
2. 양자 정보 처리 및 양자 컴퓨터
2.1 양자 비트를 이용한 연산과 양자적인 병렬성
2.2 양자 오류 정정과 NISC 디바이스
3. 양자 컴퓨터를 이용한 양자 화학 계산
3.1 생물학이나 창약과 양자 화학
3.2 양자 위상 추정과 양자 화학 계산에의 응용
3.3 변분 양자 고유 솔버와 양자 화학 계산에의 응용
4. 양자 컴퓨터를 이용한 최적화 문제
4.1 양자 컴퓨터를 이용한 최적화 문제
4.2 양자 어닐링에 의한 단백질 폴딩 구조의 탐색
5. 마지막으로

조합 최적화 문제를 고속으로 해결하는 Digital Annealer의 창약 응용
～용매 중의 환상 펩티드 구조 탐색～
후지쯔 주식회사
1. 소개
2. 용매 중 고리형 펩티드 구조 탐색 기술(HPPM)
2.1 Digital Annealer를 사용한 구조 최적화
2.2 모든 원자 시뮬레이션
3. 결과
3.1 용매 중의 환상 펩티드 구조 탐색
3.2 용매 중의 구조 탐색의 응용 사례
4. 요약

국내외 양자 컴퓨터의 창약에의 활용 상황과 향후 전망
(주)퀵
1. 소개
2. 빛나는 하드웨어 개발
2.1 양자 컴퓨터란?
3. 창약의 어디에 응용이 기대되는지
4. 해외 대기업 중심으로 탐색이 진행된다
5. 유스 케이스 검토에서 기초 연구의 중요성이 여실히
5.1 스위스 로쉬
5.2 독 베링거 인겔하임(BI)
5.3 덴마크 노보놀 디스크
5.4 다른 해외 기업의 동향
6. 국내 개발 동향
6.1 이징 머신의 활용이 선행
6.2 AI와의 하이브리드 기술 개발에

■ 토픽 기사

재생의료 등 제품의 개발에 있어서의 리스크 매니지먼트의 중요성과 그 과제
(주)레트로클라크
1. 소개
2. 재생 의료 등 제품이란 무엇인가
2.1 제품이 가지는 특징과 특성
2.2 케이스 바이 케이스의 의미
3. 재생 의료에서의 품질 위험 관리(QRM) 정보
3.1 품질 리스크 관리의 필요성
3.2 품질 리스크 관리 프로세스
3.3 재생 의료에서의 품질 리스크 관리
3.4 견고한 사례
3.5 품질 리스크 매니지먼트의 사고방식
4. 재생 의료 산업이 가진 과제
4.1 맨파워의 문제
4.2 소량 생산이다
4.3 의료 기관 시즈가 많다
4.4 개발시, 제조에 교량할 수 있는 단계에 없다
4.5 시장에서의 전략 부족
5. 업계 내 협력

제조판매업자 등이 준비해 두어야 할 GDP하드?소프트의 당국 요구사항
C&J
1. 의약품 유통 관리의 중요성
2. 유통업계에서 2024년 문제
2.1 공동 운송 체계
3. PIC/S GDP 검사관용 비망록과 Q&A 문서란?
3.1 PIC/S GDP 검사관용 비망록(PI 044-1)
3.2 Q&A 문서(PS/INF 22/201)
4. 요약

선발 v.s. 후발 의약품 특허를 둘러싼 대치와 최근의 계쟁 사례
에스 큐브 (주)
1. 소개
2. 선발 대 후발의 대치와 싸움의 장소
2.1 선발의 전략
2.2 후발의 전략
2.3 싸움의 장소-그 1:특허 무효 심판
2.4 싸움의 장소-그 2: 특허권 침해 소송
3. 특허계쟁과 관련된 제도
3.1 특허기간 연장제도
3.2 특허 링키지
4. 최근의 계쟁 사례
4.1 리리카(프레가발린)-무효 심판에 15사가 참가
4.2 에빌리파이(아리피프라졸)-무효 심판의 결과가 뒤집혀???아와야
4.3 하라벤(에리부린메실산염)-패턴트 링키지에 이의 있음!
4.4 테리본(테리파라티드아세트산염)-제제의 제법 특허에 근거하는 금지 가처분 명령
5. 결론

PMDA 심사관이 이해하기 쉬운 메디컬 라이팅
메디컬 그론 (주)
1. 소개
2. PMDA 심사관이 이해하기 쉬운 일본어
2.1 PMDA에 제출하는 문서에 절대적으로 필요한 요건
2.2 읽는 문장은 실격
2.3 PMDA의 평가와 초등학생의 작문
2.4 아쿠타가와상이나 나오키상을 목표로 하지 말아라!
2.5 메디컬 라이터가 목표로 하는 궁극의 일본어 메디컬 라이팅
3. 일본어 메디컬 라이팅의 작법
3.1 최저한의 작법이란?
3.2 절대로 아칸 녀석 : 이것을 하면 PMDA 심사관으로부터 미움받는다!
4. 알기 쉬운 로직 구축의 비책
4.1 영문으로 번역해보기
5. 조회사항 답변 작성 포인트
5.1 우선 앵무새 반환보다 시작해
6. 속도 조명의 중요성
7. 사이고에게

【연재】소아 의료와 소아 제제(제11회)
아이의 병에 관한 정보-난병·기관 연화증-
SSCI 연구소
1. 어린이의 질병에 관한 정보
2. 난병
2.1 난치병법에 근거하는 난치병의 정의
2.2 난치병의 종류
2.3 난치병의 증상
3. 기관·기관지 연화증 2) 도쿄 여자 의과 대학 부속 아다치 의료 센터 신생아과
3.1 병태
3.2 임상 증상
3.3 치료
4. 기관 연화증이란?
4.1 개요
4.2 연화증의 증상에 대해서
4.3 기관연화증의 치료와 국립성육의료연구센터의 방침
4.4 예후
5. 지정난병
5.1 지정난병이란
5.2 지정난병의 종류
5.3 지정 난치병의 의료비 조성에 대해서
5.4 의료비 조성의 구조
6. 기관연화증의 검사·진단(국립성육의료연구센터)
6.1 기관 연화증의 치료와 국립 성육 의료 연구 센터의 방침에 대해서
6.2 5-ASA 제제(펜타사, 아사콜, 리알다 등)
6.3 스테로이드(프레드닌, 프레드니솔론 등)
6.4 아자티오프린(임란, 아자닌)
6.5 타크로리무스(프로그래프)
6.6 항TNF-α 항체 제제(레미케이드, 인플릭시맙-BS, 휴미라, 심포니)
7. 연구

Title: PharmStage: 의약품 제조에의 프로세스 인포매틱스의 도입 & 양자 컴퓨터의 기초와 창약에의 활용법·사례_23년 10월호