■ 모달리티 의약품의 사업화, 수익화 전략 차세대 모달리티 의약품의 사업성 평가

미즈호 증권 (주)

1. 차세대 모달리티의 개발 동향
2. 차세대 모달리티의 발밑의 파이프라인과 약가
3. 차세대 모달리티의 사업성 평가

■ 제조 원가의 구성과 제조 코스트 시산의 생각 ~ 재생 의료 등 제품 (세포 가공 제품)에 대해 ~

오사카 대학

1. 소개
2. 세포 가공 제품의 제조 공정에 있어서의 배양 가공의 특징
3. 세포 가공 제품에 있어서의 제조 관리의 사고방식과 제조 원가의 산출 방법
4. 제조 비용 삭감 가능한 구조 설비 설계 의 생각
5 . 운용 관리에 있어서의 제조 원가 저감의 포인트와 공정 자동화에 의한
효과 제조 단가의 저감을 향한 진짜 과제
7. 결론

■ 유전자 세포 치료 제품의 상용 제조를 외부 위탁 할 때의 포인트

고베 의료 산업 도시 추진 기구

1. 소개
2. 재생 의료 등 제품과 CAR-T 세포
3. 유전자 세포 제제의 제조를 위탁하는 CDMO
4. 유전자 세포 제제의 특수성
5. CDMO에서 유전자 세포 제품의 제조
6. 유전자 세포 제제의 제조 비용
7. 유전자 세포 제제의 제조 공정 확립
8. 유전자 세포 제제의 제조 위탁의 실제 흐름
9. 유전자 세포 제제의 과제와 미래

■ 약가에서 보는 모달리티 의약품의 사업화 전략

크리에이티브 스티컬(주)

1. 소개
2. 현행의 약가 제도와 그 동향
3. 모달리티와 시장 동향
4. 약가의 사업화 전략
5. 앞으로의 모달리티를 고려한 약가 전략
6. 결론

■ 제형 처방 설계 AI 개발

교토대학 이화학연구소

1. 소개
2. 제제 처방 공정의 현상과 과제
3. 제제 처방 설계 AI 프로젝트
3.1 제제 처방 설계 AI용의 학습 데이터 수집
3.2 제제 처방으로부터의 정제 물성치 예측
3.3 정제의 용출 시뮬레이션
4. 결론

■ 인공 지능 (AI)에 의한 타정 조건 최적화 검토

(주)하타 철공소

1. 소개
2. 실험의 개요
2.1 타정 실험과 기계 학습의 목적
2.2 실험 결과와 고찰
3. AI에 의한 조건의 최적화
3.1 제품마다 최적인 운전 조건의 예측
3.2 생산중의 변동 인자에 의한 최적의 운전 조건의 예측
3.3 비파괴 시험에서의 제품 품질의 예측
4. 요약

■ AI를 활용한 바이오 생산 매니지먼트

(주)치토세 연구소

1. 소개
2. 바이오생산에의 AI 기술의 응용
2.1 AI 기술의 활용법
2.2 AI 학습에 요구되는 데이터
2.3 학습 데이터의 효율적인 취득
3. 개발 사례의 소개
3.1 컨볼루셔널 데이터에 의한 소프트 센서의 예측 정밀도의 개선
3.2 동적인 최적 제어치의 제안
4. 결론

주제 기사

■ 의약품 분석에 사용되는 HPLC의 기초와 트러블 대책 (시스템 적합성 시험을 중심으로)

전 (주)히가시 릴리서치 센터

1. 소개
2. 시스템 적합성 시험
2.1 시스템 성능
3. 그 외(이동상 조제의 실수)

■ 클라우드 시스템 검증의 구현 절차와 그 요점

(주)시그막시스

1. 소개
2. 클라우드의 서비스 모델과 사업자의 책임 범위
3. 클라우드 시스템의 CSV 구현 절차
3.1 계획
??3.2 개발 / 검증
4. 공급자 평가의 포인트
4.1 대상 제품의 GxP 영역에서의 사용 실적
4.2 CSV에 관한 지식과 교육 4.3 21
CFR Part11 및 ERES 지침에 대한
대응
요약

■ CFD를 활용한 교반 장치의 프로세스 개발

오공업고등전문학교

1. 소개
2. CFD의 개요
3. 교반 장치 · 프로세스 개발 사례
4 . 스케일업에 CFD 적용
5. 결론

■ 모발 재생 의료를 위한 세포 배양 기술과 임상 응용을 위한 과제

요코하마 국립 대학 대학원 가나가와 현립 산업 기술 종합 연구소(KISTEC) JST 사키가케

1. 소개
2. 모낭과 탈모증
3. 세포 이식에 의한 소형화 모낭의 재 활성화
4. 말기 탈모증 환자를 위한 이식 조직의 이식에 의한 모발 재생
5. 모발재생의료의 미래상과 과제

■ 연속생산에 있어서의 여과장치의 종류, 스케일업 검토와 개발

미쓰비시화공기(주)

1. 소개
2. 여과의 개요
3. 고액 분리(여과) 장치의 분류와 특징
3.1 바스켓형 원심 여과기
3.2 단판형 여과기
3.3 회전형 여과기
4. 여과의 스케일 업 검토-여과 시험-
4.1 여과 시험에 있어서의 평가 방법
4.2 실험실 규모에 있어서의 시험 방법
4.3 벤치 규모·파일럿 규모에 있어서의 시험 방법
4.4 스케일 업 검토에서의 유의 사항-여과 시험-
4.5 스케일 업 검토에서의 유의 사항 - 장치 특성 -
5. 여과의 스케일 업 검토- 「배치와 연속」과 「운전 (장치)과 생산 (제품)」-
6. 혁신적 연속 생산 시스템 iFactory(R)에의 적용과 연속 회전 여과기 CURUPO(R)의
개발 결론

■ 제약 공장의 국제화 다양화를위한 HSE 위험 평가의 필요성

사노 HSE 컨설(주)

1. 소개
1.1 HSE 위험 평가의 목적은 무엇입니까?
1.2 HSE 리스크 평가의 종류에 대하여
1.3 HSE 리스크 평가를 실시하는 사람
2.
리스크 평가 가 있어야 하는 모습
_ 일본 국내의 제약 기업에 있어서의 국제화에 대응하는 리스크 평가의 현상 4. 일본 국내 기업에 요구되는 국제적 리스크 평가가 있어야 할 모습 HSE 관련 위험 평가 방법 및 운영
5.1 리스크 평가의 취지, 목적
5.2 리스크 평가의 기본적인 운영 프로세스
5.3 HSE 관련 리스크 평가의 종류
6. 다양한 카테고리의 위험 평가 방법
6.1 안전 작업
6.2 Ergonomics (인체 공학) 위험 평가
6.3 공정 위험 평가
6.4 BCM 및 공급 체인 위험 평가
6.5 의약품 노출 관리 정성 정량 위험 평가 6.6
화재 위험 평가
6.7 공정 이전 위험 7. 요약