■ AI·로봇을 이용한 창약의 스피드화·효율화

엘픽셀(주)

1. 창약 AI의 개관
2. 전임상 연구 AI의 시장 동향과 AI의 적용 대상 영역
3. 유전 독성에의 응용 사례(소핵 시험)
3.1 배경
3.2 데이터 세트
3.3 학습 모델(소핵 시험)
3.4 결과 및 고찰
4. 행동 해석의 응용 사례(급성/신경독성·반복 시험 등)
4.1 배경
4.2 방법
4.3 결과 및 고찰
5. 골 형성 이상의 응용 사례
5.1 배경
5.2 데이터 세트
5.3 모델(골위 이상 검출)
5.4 결과 및 고찰
6. 당사에서의 서비스 전개
7. 결론과 전망

■ 규격 시험을 자동화하는 로봇 도입

아스테라스 제약(주)

1. 소개
2. 로봇 시스템의 종류
2.1 기본적인 특징의 비교
2.2 의약품의 품질 시험에의 적용성을 고려한 비교
3. 로봇 시스템의 도입을 위한 기술적인 검토
3.1 모델 시험 방법의 작성
3.2 자동화 의 대상 공정
4. 로봇 시스템의 도입을 향한 규제에의 대응
5. 장래 구상

■ 로봇·AI 도입에 의한 무기 고체 박막 재료의 자율적 탐색

도쿄공업대학

1. 소개
2. 실험 장치의 개요와 수법
2.1 연구 컨셉과 실험 장치의 개요 2.2 실험 ·
해석 수법
결과와 고찰
4.
5. 프로세스 인포매틱스(PI)로의 전개 요약: 물질 합성의 자율화와 디지털화의 파급 효과

■ AI에 의한 합성 가능성을 고려한 화합물 생성 모델 및 DB 활용

미쓰이화학(주)

1. 소개
2. AI를 활용한 분자 설계에 있어서의 역해석
3. 화합물 생성 모델
3.1 Building block 타입
3.2 AI 를 이용한 생성 모델 타입
3.3 화합물 생성 모델 의 과제
4 . 합성 가능성
4.1 합성 가능성 지표
4.2 합성 가능성을 고려한 화합물 생성 모델의 구축
5. 역합성 분석 도구
5.1 양자 화학 계산
5.2 규칙 기반
5.3 AI
5.4 역합성 분석 도구의 과제
6. 합성 관련 DB
6.1 Molecular Transformation 에 관련된 DB
6.2 합성 연구 에 관련된 DB
6.3 AI 에 의한 화합물 생성 모델 의 연구 에 사용 되는 합성 반응 DB
6.4 합성 반응 DB 의 플랫폼 정비
7 . 결론

■ 의약품 안정성 평가에 관한 규제 요건과 대응

나노 캐리어(주)

1. 소개
2. 제제의 안정성 평가를 위한 각종 규제 문서
2.1 시험약의 안정성 평가에 관한 규제 문서
2.2 시판품의 안정성 평가에 관한 규제 문서
3. 치험약에 있어서의 안정성 평가
4. 제조 승인 신청에 있어서의 안정성 시험에의 대응
5. 안정성을 어떻게 평가할 것인가
5.1 안정성을 예측한다　
5.2 안정성 평가를 위한 시험법
6. 제제 설계와 안정성 평가
7. 요약

■ 가속시험에 의한 의약품의 안정성 예측과 아레니우스식 활용시의 유의점

교토대학

1. 의약품에 있어서의 안정성 예측의 의의
2. 실용 속도론의 개념과 목적
3. 반응 속도론에 의한 안정성 예측
4. Arrhenius plot
5. 안정성 예측의 실제
6. 안정성 예측의 문제점
7. 속도론적인 취급에서의 주의점
8. 활성화 에너지 측정상의 및 그 평가에 관한 주의점
9. 분해율을 구할 때의 주의점
10. 요약

■ 가속 시험에 의한 바이오 의약품의 안정성 평가와 유효 기간 설정

국립성육의료연구센터

1. 바이오의약품의 안정성 평가
1.1 생물약품(바이오테크놀로지 응용 제품/생물기원 유래 제품)의 안정성 시험
1.2 적용 대상 범위
1.3 바이오 약품의 안정성 평가
1.4 바이오 약품의 가속 시험, 가혹한 시험, 보존 시험
1.5 바이오 약품 의 규격
1.6 파일럿 플랜트 스케일에서의 생산
1.7 불순물
1.8 안정성의 카테고리
1.9 다양한 장면에서 실시되는 안정성 시험
2. 개발 단계에서 승인 후 변경까지의 각 단계에서의 안정성 평가
2.1 연구 개발 단계에서의 안정성 평가
2.2 산업화 연구 단계에서의 안정성 평가
2.3 공정 밸리데이션 단계에서의 안정성 평가
2.4 의약품의 제조 승인 신청 안정성 자료
2.5 시판 제품의 품질 보증·확인을 위한 안정성 평가
2.6 승인된 NDA, ANDA(의약품)의 변경과 안정성 평가
3. 의약품의 안정성 가이드라인
3.1 의약품 개발에 있어서의 안정성 시험
3.2 실제 생산 개시 후의 안정성 시험
3.3 안정성 데이터 해석의 통계적 방법의 예 3.4
보존·수송 조건의 설정과 검증
원약 (벌크) 배치의 선정
5. 바이오 제제
6. 규격 설정과 안정성 평가에 대하여
6.1 바이오 의약품의 규격 및 시험 방법란의 기재의 합리화
6.2 규격·시험법 설정에 있어서의 분해물의 생각
6.3 규격을 설정하기 위한 안정성 시험의 검체·방법·보존 기간 등
6.4 의약품의 유효 기간의 생각
6.5 재시험과 유효 기간의 생각

■ 화장품 안정성 평가를 위한 아레니우스식의 활용과 그 Excel 계산

(주)우테나

1. 소개
2. 화장품의 안정성 평가
3. 아레니우스식의 활용
4. 반응 속도 정수(k)의 계산 방법(1차 반응의 경우
) 아레니우스 식의 EXCEL 계산 순서
6. 요약

주제 기사

■ GMP의 현장에서 이루어지는 디지털 트랜스포메이션

KM 바이오로직스(주)

1. 소개
2. 품질관리에 있어서의 출납관리와 시스템 활용
3. 시스템의 개념
3.1 사용자 친화적인 시스템
3.2 사용자를 지원하는 시스템
3.3 데이터 무결성(DI)을 담보할 수 있는
시스템 시스템의 개발·도입 전의 준비
4.1 업무 흐름의 정리·요구 사항의 정리
4.2 패키지 제품의 도입인가 자사 시스템 개발의 선택
4.3 벤더 선정
5. 시스템 개발 수법 (소프트웨어 개발 수법)
6. 시스템 개발 업무 · 검증 업무
7. 데이터 무결성 관리 기능
8. 결론

■ 임상 개발에 있어서의 리얼 월드 데이터(RWD)의 활용 방법과 그 과제

아비 (합)

1. 소개
2. 리얼 월드 데이터(RWD)란
3. 임상 개발에 대한 RWD 활용에 관한 관련 규제
4. 임상 개발에 있어서의 RWD 활용：어프로치의 종류와 그 실례 4.1 RWD 를 이용한 ,
임상 시험의 계획 책정 및 실시 가능성 조사 임상 개발에 리얼 월드 데이터를 활용할 때 의 과제 (특히 데이터 과학자)의 문제 6. 향후 전망
6.1 일본에서의 향후 임상 개발에 대한 RWD(레지스트리) 활용
6.2 차세대 RWD를 향해
7. 결론

■ 동물 세포 배양에서 바이오 리액터와 재생 의료에의 응용

도쿄대학

1. 소개
2. 연골 세포의 정수압에 의한 분화 컨트롤
2.1 연골 조직 재생
2.2 연골 조직과 정수압
2.3 정수압에 의한 연골 세포의 분화 컨트롤
3. 골재생용 바이오리액터
3.1 골재생의 중요성
3.2 종래의 골용 바이오리액터
3.3 골재생용 콤팩트 바이오
리액터 결론

■ 제조 판매 후의 의약품의 안전 관리 정보 수집/평가의 실무적 유의점

1. 소개
1.1 안전 관리 정보의 종류
1.2 안전 관리 정보의 수집 순서
1.3 평가에 필요한 요인
2. 각종 정보의 수집
2.1 자발 보고
2.2 조사·시험으로부터의 보고 2.3
해외 부작용 보고
2.4 문헌·학회 보고
2.5 해외 조치 정보
정보 수집 확인
4. 정보 평가 개요
4.1 질병 이해
4.2 부작용 발현 기전
4.3 기타
5. 인과 관계
5.1 판정 요인
5.2 각종 알고리즘
5.3 평가 결과
6. 중증성 평가 방법
6.1 개요
6.2 평가 기준
6.3 기타 중증
7. 공지 미지(신규성)의 평가법
7.1 판단 기준
7.2 읽기 기준
8. 데이터 마이닝
9. 결론