■ 온라인 시험 보급을 향한 과제와 그 해결책

(주)미츠비시 종합 연구소

1. 소개
2. 국내외 동향
2.1 국외 동향
2.2 국내 동향
3. 온라인 시험 보급을 위한 과제·유의점
3.1 온라인 툴에 있어서의 과제
3.2 위성 의료 기관·방문 간호에 있어서의 과제
3.3 치험약 배송·검체 회수에 있어서의 과제
3.4 모니터링 및 SDV의 과제
3.5 기타 과제
4. 온라인 시험 보급을 위한 해결책
4.1 규제 그레이 존의 명확화
4.2 업계 단체로서의 검토
5. 더 앞서
5.1 GCP 리노베이션 대응 - 「전향」의 관리 기술로의 전환 -
5.2 질환 레지스트리?바이오뱅크등의 정비?이활용 촉진

■ 분산형 임상시험의 품질경영시스템의 구현을 향해

메디데이터 솔루션즈(주)

1. 소개
2. 데이터 무결성 준수
2.1 데이터 무결성 요구 사항
2.2 데이터 수명주기
3. 분산의 정도
4. 분산 및 위험 기반 접근법
5. 분산 임상 시험의 데이터 모니터링 및 데이터 관리 역할　　
6. 분산을 가능하게하는 기술 솔루션 구축　
7. 요약

■ 시험 DX를 가능하게 하는 플랫폼

(주)Buzzreach

1. 일본의 시험 현황
2. 시험의 과제를 해결하기 위해 3. 시험 과제를 횡단
적으로 해결하는 클라우드형 플랫폼

■ 핵산 의약품의 나노 DDS 기술에 대한 지침 및 반사 종이

기타사토 대학 약학부　

1. 소개
2. 핵산을 탑재한 나노 DDS 제제와 관련된 규제 문서　 3.
핵산 탑재 나노 DDS 제제의 품질에 관한 유의 　
사항　

■ 지질 나노 입자를 이용한 mRNA 백신 및 mRNA 치료제의 제조 전략

머크 주식회사

1. 소개
2. mRNA 제조 고려 사항 3. mRNA
전달 기술
3.1 mRNA 전달의 제형 접근법
3.2 LNP에 사용되는 각 지질 원료의 역할
4. 지질 선택에서 고려해야 할 중요한 관점
4.1 원료 품질 특성
4.2 제제화 공정에서 중요한 파라미터
4.3 제조 공정 및 공정 관리에 필수적인 분석 시험
5. 빛나는 미래

■ 정밀 고분자 설계를 기반으로 한 핵산 의약품 DDS 개발

도쿄공업대학

1. 소개
2. 혈중 체류성, 표적 조직 이행성 개선을 위한 DDS
3. 핵산 의약의 세포내 전달
4. PEG 딜레마를 극복하는 신규 쉘 재료의 개발
5.

주제 기사

■ 친화성 크로마토그래피 스케일업 및 그 최적화

(주)카네카

1. 소개
2. 친화성 크로마토그래피 및 항체 의약품의 제조　
2.1 바이오 의약품 제조에 있어서의 친화성 크로마토그래피
2.2 항체 의약품 제조에 있어서의 단백질 A 크로마토그래피
3. 단백질 A 크로마토그래피에 의한 항체 정제의 프로세스 개발　
3.1 항체 의약품의 개발 계획과 제조 방식의 결정 3.2 단백질 A 크로마토
그래피를 이용한 캡쳐 공정의 목적 ) 및 관리 폭의 설정 4. 캡쳐 공정의 스케일 업 4.1 제조 스케일에 따른 크로마토그래피 컬럼의 선정
5. 끝에

■ 곤충 세포를 활용한 바이러스 벡터 제조 기술 개발

일본의과대학

1. 소개
2. 단백질 제조 공장으로서의 곤충 세포
3. 곤충 세포에 의한 바이러스 벡터의 제조
3.1 곤충 배양 세포 + 바큘로 바이러스
3.2 유전자 변형 곤충 배양 세포 + 바큘로 바이러스
3.3 곤충 개체 + 바큘로 바이러스
4. 곤충 세포를 이용한 벡터 제조의 향후 과제
4.1 잠재 감염 바이러스의 혼입
4.2 바큘로 바이러스 유래 성분에 의한 캡시드
단백질 의 분해

■ 차세대 CAR-T 세포 요법의 개발 동향

아이치현 암 센터 연구소

1. 소개
2. 종양 세포 - 표적 항원에 관한 과제 -
2.1 종양 특이적 항원의 탐색
2.2 항원 회피 (antigen escape)에 대한 대책
3. CAR-T 세포 - 항종양 효과를 장기간 지속시키는 방법의 개발 -　
3.1 생체 내 지속성 향상 3.2 T 세포 피폐　
(exhaustion)의 회피 (trafficking)의 향상 4.2 면역 억제 신호의 변경 4.3 대사 환경의 변경 5. 부작용에 대한 대책 6.

■ 기술자·연구자가 알아야 할 타사 특허의 활용 방법, 강한 특허권 취득 방법

후쿠시마 綜合특허사무소

1. 소개
2. 타사특허의 활용방법 2.1 타사 특허 를 살리기
위해 특허조사를 하는 이유 2.2
특허조사를 어떻게 하는가 특허를 얻는 방법 3.1 발명의 종류(카테고리) 3.2 우선권 제도의 이용(실시 가능 요건 위반, 서포트 요건 위반 등에 대한 대책) 4.