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권두

특집 1 2021년 6월 공시
　　　 　　　　제18개정 일본 약국방에서 주목되는 분석 시험법의 실무 대응

■ ICH-Q3D에 대응하는 원소 불순물의 관리 및 분석 (주)히가시 렐리 서치 센터

1. 소개 2. ICH-Q3D에 대응하는 원소 불순물의 관리 2.1 Q3D 가이드라인의 개요 및 최신 동향 2.2 제18개정 일본 약국방에 있어서의 원소 불순물의 관리 규정 ICH-Q3D에 대응하는 원소 불순물 분석 3.1 원소 불순물의 일반 시험법(각극의 시험법과 PDG안) 3.2 분석법의 개요 3.3 분석법 검증 실시예

■ ICP-MS 장비 유지 보수 포인트 (주)파킨엘머 재팬

1. 소개 2. 메인터넌스(세정 및 소모품의 교환) 2.1 도입계 2.2 그 외 3. 감도 조정

■ 수분량을 구하기 위한 컬 피셔법과 그 데이터의 견해 메트롬 재팬 (주)

1. 일본 약국방의 개정에 대해서 2. 칼 피셔법 3. 용량법 (사진 1) 4. 전량법 (사진 2) 5. 수분 측정에 있어서의 주의점 5.1 용량법과 전량법의 사용 구분 방법

■ 사이즈 배제 크로마토그래피의 원리·컬럼 선정·응용예 쇼와덴코(주)

1. 소개 2. SEC의 원리 2.1 SEC에 의한 분리의 원리 2.2 분자량의 측정 2.3 SEC의 분류 3. 약전에서의 SEC의 적용 3.1 미국 약전에서의 폴리에틸렌 글리콜 3350의 분자량 측정 3.2 일본 약전에서의 정제 히알루 론산 나트륨 점안액의 정량 3.3 일본 약전에서의 인간 인슐린 (유전자 재조합)의 응집체 분석

특집 2 후발 의약품이 이기기 위한 특허 전략과 제제의 차별화

■ 무효 심판으로 선발 특허의 벽을 극복하려면 에스큐브(주)

1 소개 2 무효 심판의 개요 2.1 누가, 언제, 무엇을 이유로 청구할 수 있을까 2.2 무효 심판 수속의 흐름 2.3 무효 심판이 결착하면 어떻게 되는지 제1항)에 대하여 3 후발 의약품개발에 있어서 의 유의점 3.1 무효 심판 청구 하는 특허를 특정한다 구두 심리 · 구두 변론의 방청

■ 존속기간이 연장된 특허권의 효력 시가국제특허사무소

1. 소개 2. 의약품의 특허권의 존속기간의 연장에 대하여 2.1 “그 특허발명의 실시에 제67조제4항의 정령으로 정하는 처분을 받는 것이 필요 「옥살리플라틴 사건」에 대해 3.1 특허 제 3547755 호의 특허 발명에 대해서 3.2 피 항소인(1심 피고)의 후발 의약품에 대해서 (1심피고)의 후발의약품과 연장된 특허권의 권리범위와의 관계에 관한

■ 채용하고 싶어지는 차별화 된 후 발품 오이타 대학 의학부 부속 병원

1. 의료 안전의 관점에서 후발품을 ??선택한다 2. 업무 효율화의 관점에서 후발품을 ??선택한다 . 환자의 시점에서 후발품을 ??선택한다 4. 후발품으로 전환하지 않는다는 선택 5. 채용하고 싶어지는 차별화된 후발품