세미나문의: 02 703 5000    

 

 

미생물 시험에 있어서의 품질 보증과 통계적 수법 및 평가

 

 

● 개최일: 2018-12-19  ● 장소: 코토구 산업 회관  ●개최사: RDS 社  ●참가비: ¥ 49,980 (자료만신청/참가신청)

   진행 내용

강사
(공사) 일본 식품 위생 협회 기술 참여 森 曜子 氏

습득할 수 있는 지식
 ·시험소가 가져야 하는 능력에 관하여(ISO/IEC 17025의 요구 사항의 개설을 포함한다)
 ·미생물 시험에 관련하는 국제 규격이나 가이드 라인(코덱스 규격, ISO등 ) 에 관하여
 ·미생물 시험 결과의 품질 보증(QA)과 내부질 관리(QC)
 ·미생물 시험에 있어서의 「
추적」 「검증」 「불확도 평가」에 관하여

취지
국제적으로는, 시험 결과의 이용자의 신뢰를 얻기 위해서, 「매니지먼트 시스템을 운영해, 기술적으로 적격이며, 한편, 기술적으로 타당한(하청받는 시험의 종류에 따른) 결과를 내는 능력이 있는 것을 실증할 수 있다」일이 시험소의 능력 이라고 되고 있습니다.
본 세미나에서는, 연자의 ISO/IEC 17025의 인정 심사의 경험에 근거해, 시험 결과의 이용자의 신뢰성을 얻기 위해서 무엇이 필요한가, 많은 시험소에서 무엇이 부족한지를 해설합니다.
또, 미생물 시험에 있어 통계 처리의 필요성이 높아지고 있는 배경을 이해해 주셔, 타당성의 확인 및 평가(Validation & Verification)나 내부질 관리/내부 정도 관리(Internal Quality Control) 에 관하여 국제 규격이나 가이드 라인을 알기 쉽게 해설합니다.게다가 ISO/IEC 17025의 개정 정보와 함께, 미생물 시험에 관한 국내외의 동향을 소개합니다.

프로그램
 1 시험의 신뢰성이란
 2 미생물 시험의 국제 표준화
   2.1 지금, 국제화가 요구되는 그 배경에 관하여
   2.2 미생물 시험에 관련하는 코덱스 규격
   2.3 우리 나라의 미생물 시험의 과제(특히 위생 지표균)
   2.4 우리 나라의 미생물 시험법의 향후
   2.5 신속·간편법의 자리 매김
 3 시험소의 능력(competence)
   3.1 코덱스의 가이드 라인(CAC/GL27)의 요건
   3.2 ISO/IEC 17025:2017가 요구하고 있는 것
   3.3 신뢰성을 확보하기 위한 요건
  4 미생물 시험 결과의 「질(quality)」를 보증하기 위한 요건
   4.1 시험 방법
    4.1.1 시험법의 선택
    4.1.2 Validation와 Verification란?
    4.1.3 시험법의 타당성 확인(Validation)
    4.1.4 시험법의 도입시의 검증(Verification)
    4.1.5 시험 결과의 질(애매함의 평가)
   4.2 계량 계측의 소급성(Metrological Traceability)
    4.2.1 설비 및 기구의 보수 관리
    4.2.2 시험 결과의
추적이란?
   4.3 시험 결과의 품질 보증
    4.3.1 내부 품질관리
    4.3.2 기능 시험
 5 미생물 시험에 관련되는 국제 규격, 가이드 라인
   5.1 CAC/GL54
   5.2 ISO/TS 19036
   5.3 ISO 16140 시리즈
【질의응답·명함 교환】

개최일시 : 2018년 12월 19일(수)10:30~16:30
개최장소 :
코토구 산업 회관 제2 회의실
수강료(세금포함) : 49,980엔

 

 

재생 의료에 있어서의 임상 연...

68% 할인.
기타할인자료 문의
info@oic.co.kr


[세미나]
 
   
 
 
[보고서 분야]
통신
전자
중공업
제약
화학
의학
환경
식품
방위산업
기타
 

 

Copyrightⓒ2012 Overseas Information Center All Rights Reserved.
                                E_mail : info@oic.co.kr